VENTA DE COBERTORES FACIALES DENTRO DE LA UNIÓN EUROPEA

Tras la declaración de la OMS de la COVID-19 como epidemia, y ante la falta de normativa europea que regulase la fabricación, diseño y homologación de cobertores faciales comunitarios, cada Estado Miembro de la Unión Europea estableció normas nacionales para validar los requisitos técnicos para este tipo de productos.

España, a través de AENOR redactó la Especificación UNE 0065, pionera en establecer los requisitos mínimos de seguridad y el listado de materiales para fabricar cobertores faciales comunitarios reutilizables.

Para establecer un criterio único de fabricación de cobertores faciales comunitarios a nivel europeo nace la Norma CWA 17553:2020, diseñada por el Comité Europeo de Normalización y publicado el pasado 17 de junio de 2020.

Esta normativa permite establecer una guía de requisitos mínimos para el diseño, producción y evaluación de la capacidad de filtrado, respirabilidad y resistencia a los lavados de las cobertores faciales comunitarios reutilizables.

Si bien las cobertores faciales comunitarios no disponen de Marcado CE, estas deberán estar homologadas o fabricadas conforme a las nuevas especificaciones técnicas que determinan la directiva CWA 17553:2020, la cual establece que el producto deberá someterse a ensayos para evidenciar que cumple con los criterios de filtrado y respirabilidad mínimos.

Gracias a la aprobación de esta normativa ya podrás vender tus cobertores faciales comunitarios en los 27 países de la Unión Europea ya que hasta el momento la Especificación UNE 0064 y UNE 0065 solo permitía vender estos cobertores faciales comunitarios en España.

VENTE DE COUVRE-VISAGES DANS L´UNION EUROPÉENNE

Suite à la déclaration de l’OMS du COVID-19 comme épidémie, et en absence de réglementation européenne régissant la fabrication, la conception et l’homologation des couvre-visage communautaire, chaque État membre de l’Union européenne a établi des normes nationales pour valider les exigences techniques à cet égard.

Pour établir un critère unique de fabrication de couvre-visages communautaires au niveau européen, la norme CWA 17553: 2020 est née, conçue par le Comité européen de normalisation et publiée le 17 juin 2020.

Ce règlement permet d’établir un guide des exigences minimales pour la conception, la production et l’évaluation de la capacité de filtrage, de la respirabilité et de la résistance au lavage des couvre-visages communautaires réutilisables.

Bien que les couvre-visages communautaires ne portent pas de marquage CE, ils doivent être approuvés ou fabriqués conformément aux nouvelles spécifications techniques qui déterminent la directive CWA 17553: 2020, qui établit que le produit doit être soumis à des tests pour montrer qu’il répond aux critères de filtration et respirabilité minimales.

Grâce à l’approbation de ce règlement, les couvre-visages communautaires qui sont conformes à la réglementation peuvent être vendus dans les 27 pays de l’Union européenne, puisque jusqu’à présent les spécifications de chaque pays, ne permettaient de vendre que dans ledit pays.

SALE OF FACE COVERS IN THE EUROPEAN UNION

Following the WHO declaration of COVID-19 as an epidemic, and in the absence of European regulations governing the manufacture, design and approval of community face coverings, each member state of the European Union has established national standards to validate the technical requirements in this regard.

To establish a single criterion for the manufacture of community face coverings at European level, the CWA 17553: 2020 standard was born, designed by the European Committee for Standardization and published on June 17, 2020.

This regulation establishes a guide of minimum requirements for the design, production and evaluation of the filtering capacity, breathability and wash resistance of reusable community face coverings.

Although community face coverings do not carry a CE mark, they must be approved or manufactured in accordance with the new technical specifications that determine the CWA 17553: 2020 directive, which establishes that the product must be subjected to tests to show that it meets minimum filtration and breathability criteria.

Thanks to the approval of this regulation, community face coverings that comply with the regulation can be sold in the 27 countries of the European Union, until this regulation, the specifications of each country, only allowed to sell them in said country.